Prohibiciones en vigor desde feb 2025 · Obligaciones de alto riesgo desde ago 2026

Documentación técnica completa para tu sistema de IA de alto riesgo conforme al Anexo IV del AI Act.

Genera 12 documentos PDF conforme al Reglamento (UE) 2024/1689: clasificación de riesgo, documentación técnica Anexo IV, declaración de conformidad UE, sistema de gestión de calidad, instrucciones para deployer, checklist de evidencias y más. 45 minutos. 249 € por sistema de IA. Sin suscripción.

Generar mi documentación AI Act → Test gratuito: ¿tu sistema de IA necesita documentación técnica?

12 documentos PDF en tu ZIP

Cada documento cubre una obligación específica del Reglamento (UE) 2024/1689. Cada uno cita los artículos exactos que fundamentan su contenido.

Clasificación de Riesgo

Evaluación conforme a los Arts. 5, 6 y Anexo III. Determina si tu sistema es de riesgo inaceptable, alto, limitado o mínimo, con fundamentación artículo por artículo.

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Documentación Técnica Anexo IV

El documento central del dossier. Cubre los 9 puntos del Anexo IV conforme al Art. 11: descripción general, diseño, desarrollo, monitorización, datos de entrenamiento, rendimiento y más.

Declaración de Conformidad UE

Conforme al Art. 47 y Anexo V del Reglamento. Documento firmado por el proveedor declarando que el sistema cumple los requisitos aplicables del Capítulo III, Sección 2.

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Calendario de Cumplimiento

Todas las fechas clave del AI Act organizadas cronológicamente: prohibiciones (feb 2025), GPAI (ago 2025), alto riesgo (ago 2026), biometría (ago 2027). Tu hoja de ruta temporal.

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Conformity Sheet

Resumen ejecutivo de una página del sistema: nombre, proveedor, categoría de riesgo, artículos aplicables, estado de conformidad. Para compartir con clientes, socios o autoridades.

Sistema de Gestión de Calidad

Estructura de QMS conforme al Art. 17 del Reglamento: políticas, procedimientos, técnicas, procesos de gestión de riesgos, sistema de monitorización post-comercialización.

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Instrucciones para el Deployer

Documento conforme al Art. 13. Instrucciones de uso claras para quien despliega tu sistema: capacidades, limitaciones, niveles de precisión, medidas de supervisión humana, mantenimiento.

Checklist de Evidencias

Lista verificable de todos los requisitos de los Arts. 9-18 y 72-73: gestión de riesgos, datos, transparencia, supervisión humana, precisión, ciberseguridad, logging.

🚨

Plantilla de Notificación de Incidentes

Conforme al Art. 73. Formulario pre-estructurado para notificar incidentes graves a la autoridad de vigilancia del mercado: descripción, impacto, medidas correctivas, plazos.

🎓

Programa de AI Literacy

Conforme al Art. 4 del Reglamento. Plan de formación en alfabetización en IA para el personal que opera, supervisa o interactúa con el sistema. Obligatorio desde febrero de 2025.

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Cláusulas Provider-Deployer

Cubre las obligaciones cruzadas de los Arts. 16, 25 y 26. Claúsulas contractuales modelo para formalizar la relación entre el proveedor del sistema y quien lo despliega.

👥

Acta del Comité de Riesgos

Conforme al Art. 9. Plantilla de acta para el comité interno de gestión de riesgos del sistema de IA: evaluación, mitigación, riesgo residual, decisiones y seguimiento.

Para qué casos funciona AICheck

El Reglamento (UE) 2024/1689 clasifica los sistemas de IA en cuatro niveles de riesgo. AICheck es la herramienta adecuada para sistemas de alto riesgo del Anexo III. Mira en cuál estás antes de comprar.

EN SCOPE

Sistemas de IA de alto riesgo — Anexo III (Art. 6.2)

Para estos sistemas AICheck genera la documentación técnica completa conforme al Anexo IV. Aplica a proveedores (Art. 2.1.a), deployers en la UE y proveedores fuera de la UE cuyo output se usa en la UE (Art. 2.1.c).

  • Identificación biométrica y categorización de personas
  • Gestión y operación de infraestructuras críticas
  • Educación y formación profesional (acceso, evaluación, admisión)
  • Empleo, gestión de trabajadores y acceso al autoempleo (selección, screening, evaluación)
  • Acceso a servicios privados esenciales y servicios públicos (crédito, seguros, emergencias)
  • Law enforcement (evaluación de riesgo, polígrafos, detección de deepfakes)
  • Gestión de migración, asilo y control de fronteras
  • Administración de justicia y procesos democráticos
EXENTO

Casos excluidos del ámbito de aplicación

Estas situaciones están fuera del ámbito del Reglamento. Si tu sistema encaja aquí, no necesitas la documentación técnica del Anexo IV (aunque puedes generarla voluntariamente).

  • Sistemas para fines exclusivamente militares o de defensa nacional (Art. 2.3)
  • Investigación científica pura sin puesta en el mercado (Art. 2.6)
  • Componentes de IA de código abierto (con excepciones para alto riesgo, Art. 2.12)
  • Sistemas en el mercado antes de la entrada en vigor sin modificaciones sustanciales
  • Uso personal no profesional por personas físicas
OTRO INSTRUMENTO

Sistemas cubiertos por el Reglamento pero con otro régimen

Estos sistemas están dentro del AI Act pero su régimen es diferente al de alto riesgo. AICheck no es la herramienta adecuada para estos casos.

  • Riesgo inaceptable (Art. 5): prohibidos. No necesitan documentación sino cesar la actividad
  • Riesgo limitado (Arts. 50-52): solo obligaciones de transparencia (chatbots, deepfakes, contenido generado)
  • Modelos de IA de propósito general / GPAI (Arts. 51-56): régimen separado con obligaciones propias

¿Dudas sobre tu caso? Haz primero el test gratuito. Si AICheck no es la herramienta adecuada para tu sistema, te lo decimos antes de comprar.

Quién compra AICheck

Proveedores (Art. 16), deployers (Arts. 26-27) y responsables de compliance cuyo sistema de IA entra en la zona de alto riesgo del Anexo III.

🏦Startup europea de IA con un modelo de scoring crediticio, selección de personal, evaluación de riesgo de seguros o proctoring educativo. 5-30 empleados, CTO técnico pero sin experiencia regulatoria. Agosto de 2026 es su deadline. No tienen 20.000 € para una consultoría de Big Four.
💼Empresa europea (no tech) que usa IA en RRHH: software de screening de CVs, entrevistas por vídeo con análisis algorítmico, evaluación de rendimiento automatizada. El Art. 6.2 + Anexo III.4 (empleo) es su artículo clave. Compliance les dice que documenten, pero no saben por dónde empezar.
🌍Proveedor de IA fuera de la UE (USA, UK, Israel, India) que vende a clientes europeos. El Art. 2.1.c les aplica: si el output se usa en la UE, necesitan cumplir. Su cliente europeo les ha pedido documentación técnica AI Act. 249 € frente a perder un contrato de 100.000 €/año.
🛠Deployer en la UE: empresa que usa un sistema de IA de alto riesgo de un tercero. Arts. 26-27. Necesita documentar su uso conforme al Art. 26, mantener logs (Art. 26.5) y hacer evaluación de impacto de derechos fundamentales (Art. 27) cuando aplique.
📊DPO, Compliance Officer o Legal interno de empresa mediana-grande con 3-15 sistemas de IA en producción. Necesita documentar todos. Para este perfil los Volume Packs son la solución: un pack de 10 sistemas a precio reducido.
💼Consultor o despacho pequeño que quiere ofrecer “AI Act compliance” como servicio a sus clientes. Compra AICheck como herramienta interna y factura el servicio. 249 € × 10 clientes = 2.490 € de coste, factura 5.000-10.000 € por cliente.

Qué pasa sin documentación técnica

El Reglamento (UE) 2024/1689 establece tres tramos de sanciones en su Art. 99. La European AI Office ya está operativa. Los Estados miembros debían designar autoridades nacionales competentes antes del 2 de agosto de 2025.

⚖ Prácticas prohibidas (Art. 5)

Hasta 35.000.000 € o el 7% de la facturación global anual, lo que sea mayor. Cubre sistemas de scoring social, manipulación subliminal, explotación de vulnerabilidades, identificación biométrica masiva en tiempo real (con excepciones). Para PYMES y startups: se aplica siempre el menor de los dos importes. Art. 99.3 del Reglamento (UE) 2024/1689.

📄 Incumplimiento alto riesgo (Arts. 6-49)

Hasta 15.000.000 € o el 3% de la facturación global anual, lo que sea mayor. Incluye falta de documentación técnica (Art. 11), ausencia de sistema de gestión de riesgos (Art. 9), incumplimiento de requisitos de transparencia (Art. 13), ausencia de QMS (Art. 17). Para PYMES: el menor de los importes. Art. 99.4 del Reglamento (UE) 2024/1689.

⚠ Información falsa a autoridades

Hasta 7.500.000 € o el 1% de la facturación global anual, lo que sea mayor. Se activa cuando el proveedor o deployer proporciona información inexacta, incompleta o engañosa a las autoridades nacionales competentes o a la European AI Office en respuesta a una solicitud. Art. 99.5 del Reglamento (UE) 2024/1689.

Cómo funciona tu licencia

Sin letra pequeña. Lee esto antes de comprar para que sepas exactamente qué te llevas por 249 €.

1
1 licencia = 1 sistema de IA. Pagas 249 € por sistema. Para un sistema distinto, una licencia distinta. La licencia queda asociada permanentemente al sistema de IA que describes en el generador.
2
Hasta 10 regeneraciones del ZIP para corregir datos, ajustar clasificaciones de riesgo o actualizar información técnica. Margen de sobra para editar con tranquilidad.
3
Ventana de edición de 30 días desde la primera activación. Dentro de ese plazo regeneras los 12 documentos las veces que necesites (hasta las 10).
4
El PDF descargado es tuyo para siempre. Los 12 documentos en PDF que descargas en el ZIP no caducan, no dependen de ninguna suscripción activa y no requieren renovación. Lo que la licencia limita es la regeneración, no el uso del documento.
Base legal: Conforme al Art. 16.m de la Directiva (UE) 2011/83 sobre derechos de los consumidores. Al activar la licencia, el comprador da su consentimiento expreso a la generación inmediata del contenido digital, renunciando al derecho de desistimiento de 14 días para contenido digital cuya ejecución ha comenzado.

AICheck frente a las alternativas

Compara los cuatro modelos disponibles en el mercado para documentar sistemas de IA de alto riesgo conforme al Reglamento (UE) 2024/1689.

Criterio Consultoría tradicional SaaS de compliance IA Plantillas genéricas AICheck
Precio5.000 – 50.000 € por sistema500 – 2.000 €/mes0 – 500 €249 € por sistema (pago único)
Tiempo de entrega4 – 12 semanasConfiguración: 2 – 4 semanasVariable (tú lo haces todo)45 minutos
Documentos generadosVariable según alcanceVariable según plan1 – 3 plantillas12 documentos PDF en ZIP
Cobertura articularPersonalizadaParcial (enfoque en governance)SuperficialArts. 4-17, 25-27, 43, 47, 73 + Anexos III, IV, V
Datos en navegadorTus datos van al consultorTus datos van a sus servidoresLocal (manual)100% browser-side · Cero datos al servidor
Modelo comercialEncargo por proyectoSuscripción mensual recurrenteSin compromisoPago único sin renovación ni suscripción
Base legal citadaVaríaVaríaNoArt. 11 + Anexo IV Reglamento (UE) 2024/1689

Rangos de precios de consultoría basados en tarifas de mercado publicadas para auditorías AI Act. Rangos SaaS basados en precios públicos de plataformas de AI governance (segmento 500-2.000 €/mes). No se citan marcas específicas.

Por qué AICheck es estructuralmente distinto

No es que sea más barato. Es que el modelo es otro.

AUTO-EVALUACIÓN GUIADA

El proveedor evalúa, AICheck estructura

El Reglamento (UE) 2024/1689 establece que la responsabilidad de la documentación técnica es del proveedor del sistema (Art. 16). AICheck invierte el modelo de las consultorías: tú, como proveedor, evalúas tu propio sistema artículo por artículo, guiado por las preguntas del generador. AICheck estructura tu evaluación en 12 documentos profesionales conformes al Anexo IV y al resto de obligaciones del Capítulo III.

BROWSER-SIDE

Los datos de tu sistema no salen de tu navegador

AICheck es JavaScript ejecutándose en tu equipo. No hay servidor que procese los datos de tu sistema de IA, no hay base de datos, no hay almacenamiento. La generación de los 12 PDF ocurre localmente y descargas el ZIP directamente. Puedes desconectarte del wifi después de cargar la página y el generador sigue funcionando. RGPD nativo por diseño.

PORTABILIDAD

Los PDF descargados son tuyos, sin suscripción

Los 12 documentos que descargas no dependen de ninguna suscripción activa. En tres años siguen siendo válidos sin pagar un euro más. Las plataformas SaaS de AI governance te fuerzan a renovar para mantener acceso a tus reports. Aquí, el ZIP es un paquete portátil que sobrevive a tu relación comercial con nosotros.

¿Varios sistemas de IA? Volume Packs

Si tienes 3 o más sistemas de IA de alto riesgo en producción, no compres licencias individuales. Solicita presupuesto y te enviamos el tramo aplicable con descuento por volumen.

3 – 5
sistemas / Startup o pyme
6 – 15
sistemas / Empresa mediana
16 – 50
sistemas / Gran empresa o consultoría
51+
sistemas / Gran cuenta corporativa

Solicitar presupuesto Volume Pack

Respondemos en 24-48 horas laborables con el tramo aplicable y el descuento por volumen. Tus datos solo se envían a nuestro buzón de contacto y no se usan para otros fines.

Cómo funciona

3 pasos. 45 minutos. Sin conocimientos regulatorios previos.

Datos del sistema y la organización

Nombre de la empresa, datos del proveedor, nombre y descripción del sistema de IA, versión, propósito previsto, ámbito de despliegue, país de operación. El generador pre-estructura los campos del Anexo IV punto por punto.

Clasificación de riesgo y evaluación artículo por artículo

Preguntas guiadas sobre prácticas prohibidas (Art. 5), alto riesgo (Anexo III), transparencia (Art. 50). Evaluación de cada requisito del Capítulo III: gestión de riesgos, datos, transparencia, supervisión humana, precisión, ciberseguridad.

ZIP con 12 documentos PDF

Descarga directa en tu navegador. 12 documentos profesionales listos para archivar, compartir con clientes, presentar a organismos notificados o entregar ante requerimiento de la autoridad de vigilancia del mercado. Sin pasar por ningún servidor.

Aviso importante sobre el alcance del producto. AICheck genera documentación técnica conforme al Anexo IV del Reglamento (UE) 2024/1689. No es una auditoría de terceros. No sustituye la evaluación de conformidad por un organismo notificado cuando esta sea exigible conforme al Art. 43 del Reglamento.

Para sistemas de IA de alto riesgo que requieren evaluación de conformidad por terceros (Art. 43.1), AICheck genera la documentación base que el organismo notificado revisará. La documentación Anexo IV es un requisito previo a la evaluación de conformidad, no un sustituto de la misma.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el AI Act?
El AI Act es el Reglamento (UE) 2024/1689 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2024, por el que se establecen normas armonizadas en materia de inteligencia artificial. Es la primera ley integral del mundo sobre inteligencia artificial. Entró en vigor el 1 de agosto de 2024, con aplicación escalonada: las prohibiciones del Art. 5 se aplican desde el 2 de febrero de 2025, las obligaciones de GPAI desde el 2 de agosto de 2025, y las obligaciones para sistemas de alto riesgo desde el 2 de agosto de 2026.
¿Mi sistema de IA está afectado por el Reglamento?
El Reglamento (UE) 2024/1689 se aplica a proveedores que introduzcan en el mercado o pongan en servicio sistemas de IA en la Unión (Art. 2.1.a), a deployers dentro de la UE (Art. 2.1.b), y a proveedores y deployers fuera de la UE cuyo output del sistema se use en la UE (Art. 2.1.c). Están exentos los usos exclusivamente militares (Art. 2.3), la investigación científica pura (Art. 2.6) y el uso personal no profesional. Si tu sistema encaja en alguna de las 8 categorías del Anexo III, es de alto riesgo y necesita documentación técnica.
¿Qué es un sistema de IA de alto riesgo?
El Art. 6 del Reglamento (UE) 2024/1689 define dos vías para que un sistema sea de alto riesgo. La primera (Art. 6.1) aplica a sistemas que son componentes de seguridad de productos cubiertos por la legislación de armonización de la UE del Anexo I. La segunda (Art. 6.2) aplica a los sistemas listados explícitamente en el Anexo III, que cubre 8 áreas: biometría, infraestructura crítica, educación, empleo, servicios esenciales, law enforcement, migración y justicia.
¿Cuándo entra en vigor la obligación de documentación técnica?
Las obligaciones para sistemas de IA de alto riesgo, incluida la documentación técnica del Anexo IV (Art. 11), se aplican desde el 2 de agosto de 2026 conforme al Art. 113 del Reglamento (UE) 2024/1689. Las prohibiciones del Art. 5 ya se aplican desde el 2 de febrero de 2025. Las obligaciones de AI Literacy (Art. 4) también se aplican desde febrero de 2025. Las obligaciones de GPAI (Arts. 51-56) desde el 2 de agosto de 2025.
¿Qué es la documentación técnica del Anexo IV?
El Anexo IV del Reglamento (UE) 2024/1689 detalla los 9 bloques de información que debe contener la documentación técnica de un sistema de IA de alto riesgo: descripción general del sistema, descripción detallada de los elementos y del proceso de desarrollo, información sobre la monitorización, el funcionamiento y el control, descripción de la idoneidad de las métricas de rendimiento, descripción del sistema de gestión de riesgos, y más. El Art. 11 establece la obligación del proveedor de elaborar y mantener esta documentación.
¿AICheck sustituye un organismo notificado?
No. AICheck genera la documentación técnica que el proveedor debe elaborar conforme al Art. 11 del Reglamento (UE) 2024/1689. Para los sistemas de alto riesgo que requieren evaluación de conformidad por terceros (Art. 43.1), esa documentación es un prerequisito que el organismo notificado revisará. AICheck genera la base documental; la evaluación de conformidad por un organismo notificado es un paso separado cuando es exigible. El Art. 43 del Reglamento detalla cuándo es obligatoria la intervención de un organismo notificado.
¿Mis datos están seguros?
Sí. Todo el procesamiento ocurre al 100% en tu navegador. Ningún dato de tu empresa, de tu sistema de IA, de sus características técnicas ni de tu evaluación de riesgos se transmite a ningún servidor de SolidwareTools ni de terceros. Puedes desconectarte de internet después de cargar la página y el generador sigue funcionando. Al cerrar la pestaña, la información desaparece. RGPD nativo por diseño, no por declaración.
¿Funciona si opero desde fuera de la UE?
Sí. El Art. 2.1.c del Reglamento (UE) 2024/1689 establece que el Reglamento se aplica a proveedores y deployers de sistemas de IA establecidos en un tercer país, en la medida en que el output producido por el sistema se utilice en la Unión. Si vendes un sistema de IA a un cliente europeo o si el output de tu sistema se usa en la UE, necesitas cumplir independientemente de tu país de origen (USA, UK, Israel, India, China o cualquier otro).
¿Qué pasa si mi sistema es de riesgo limitado?
Los sistemas de riesgo limitado (chatbots, sistemas de generación de contenido, deepfakes, sistemas de reconocimiento de emociones) tienen obligaciones de transparencia bajo los Arts. 50-52 del Reglamento (UE) 2024/1689, pero no las obligaciones completas de documentación técnica del Anexo IV. Si tu sistema es exclusivamente de riesgo limitado, no necesitas AICheck. El test gratuito te ayuda a determinarlo.
¿Hay suscripción o cuotas?
No. Cada herramienta es un pago único por sistema de IA. Sin cuotas mensuales, sin renovaciones automáticas, sin compromiso. Los 12 documentos PDF descargados son permanentes y tuyos para siempre. Cada licencia cubre un sistema de IA con una ventana de edición de 30 días y hasta 10 regeneraciones para corregir datos o actualizar detalles. Pasado ese plazo la licencia se cierra, pero los PDF que ya descargaste siguen siendo válidos indefinidamente.
¿Puedo pedir la devolución?
Los productos digitales se rigen por el Art. 16.m de la Directiva (UE) 2011/83 sobre derechos de los consumidores. Al activar la licencia en el generador y confirmar expresamente la generación de los documentos, el comprador da su consentimiento al carácter de contenido digital descargable y renuncia al derecho de desistimiento. Sin devoluciones por cambio de opinión una vez activada la licencia. Sí se aceptan reembolsos por fallos técnicos reproducibles (error en el generador, PDF que no se descarga, bug verificable) enviando captura del error a hello@solidwaretools.com dentro de los 14 días naturales siguientes a la compra.
¿Y si la normativa cambia?
Si el Reglamento (UE) 2024/1689 o sus actos delegados cambian durante la vigencia de tu licencia (30 días), puedes regenerar los documentos con la versión actualizada del generador sin coste adicional. Las actualizaciones del generador son gratuitas y la última versión está siempre disponible con la misma clave de licencia. Si la normativa cambia después de tu ventana de edición, los documentos ya descargados reflejan la versión vigente en el momento de su generación.

Tu documentación técnica AI Act en 45 minutos

12 documentos PDF: clasificación de riesgo, documentación técnica Anexo IV, declaración de conformidad UE, QMS, instrucciones para deployer, checklist de evidencias, plantilla de incidentes, programa de AI Literacy, cláusulas provider-deployer, acta del comité de riesgos. Todo en un ZIP, directamente desde tu navegador.

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Último escaneo: 27 abril 2026 · Próximo informe: 11 mayo 2026

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