AICheck — Generador de Documentación Técnica

Datos de la Empresa y del Sistema de IA

Identifica al proveedor y al sistema de IA para el que se generará la documentación técnica.

Documentación conforme al Anexo IV del Reglamento (UE) 2024/1689

AICheck estructura su documentación técnica punto por punto contra los 9 requisitos del Anexo IV, evalúa el nivel de riesgo de su sistema conforme al Art. 6 + Anexo III, y genera un dossier completo con clasificación de riesgo, documentación técnica, plantilla de Declaración de Conformidad (Art. 47/Anexo V) y calendario de cumplimiento personalizado.

AICheck v1.0 cubre la clasificación de riesgo (Art. 5 y 6 + Anexo III) y la documentación técnica del proveedor (Art. 11 + Anexo IV) del Reglamento (UE) 2024/1689. Los módulos de obligaciones del deployer (Art. 26-27) y de sistemas integrados en productos regulados (Anexo I) se incorporarán cuando los actos de ejecución y el Digital Omnibus estén formalmente adoptados. SolidwareTools monitoriza semanalmente el DOUE y EUR-Lex para garantizar que este producto refleja la normativa vigente.

Nombre legal de la empresa *

País de establecimiento *

Sector de actividad *

Especifique su sector de actividad *

Tamaño de la empresa *

Art. 62 — las PYMES tienen derecho a documentación simplificada. Art. 99.6 — multas se calculan con el menor de los dos importes.

¿El sistema ya está en el mercado? *

Art. 111 — Los sistemas ya en el mercado antes del 2/08/2026 solo deben cumplir cuando sufran cambios significativos.

¿Desde cuándo está en el mercado?

Nombre del sistema de IA *

Descripción breve del sistema de IA *

Describa en 2-3 frases qué hace su sistema, qué tipo de datos procesa y qué decisiones o outputs genera.

Persona de contacto y cargo *

Email de contacto *

Clasificación de Riesgo

Determine si su sistema realiza prácticas prohibidas (Art. 5), si es de alto riesgo (Anexo III) o si tiene obligaciones de transparencia (Art. 50). Cada pregunta referencia el artículo exacto del Reglamento.

🚫 Bloque A — Prácticas Prohibidas (Art. 5)

Las siguientes prácticas están prohibidas en la UE desde el 2 de febrero de 2025. Multa: hasta 35.000.000 € o el 7% de la facturación mundial anual (Art. 99.3). Responda con sinceridad. Si su sistema realiza alguna de estas prácticas, no se generará documentación.

Cada pregunta es una evaluación simplificada. Consulte las Directrices oficiales de la Comisión Europea (4/02/2025) para un análisis completo de las condiciones acumulativas.

¿Su sistema utiliza técnicas subliminales, manipulativas o engañosas para alterar el comportamiento de una persona de forma que le cause o pueda causar un perjuicio significativo?

Referencia: Art. 5(1)(a)

Ejemplo que SÍ entra: un sistema que manipula la interfaz para que el usuario tome decisiones financieras contra su interés. Ejemplo que NO entra: un sistema de recomendación de productos en un ecommerce.

¿Su sistema explota las vulnerabilidades de un grupo específico de personas (edad, discapacidad, situación económica o social) para alterar su comportamiento de forma perjudicial?

Referencia: Art. 5(1)(b)

Ejemplo que SÍ entra: una app que usa patrones de diseño oscuro dirigidos a menores para incitarles a gastar. Ejemplo que NO entra: un sistema de accesibilidad adaptado a personas con discapacidad.

¿Su sistema evalúa o clasifica personas basándose en su comportamiento social o características personales para otorgarles un tratamiento perjudicial desproporcionado (scoring social)?

Referencia: Art. 5(1)(c)

Ejemplo que SÍ entra: un sistema que puntúa ciudadanos por comportamiento social y restringe servicios. Ejemplo que NO entra: un scoring crediticio basado en datos financieros (ese es alto riesgo, no prohibido).

¿Su sistema predice riesgo de que una persona cometa un delito basándose exclusivamente en su perfil o rasgos de personalidad?

Referencia: Art. 5(1)(d)

Excepción: sistemas que apoyan la evaluación humana basándose en hechos objetivos directamente vinculados a actividad delictiva no están prohibidos (pero pueden ser alto riesgo).

¿Su sistema crea o amplía bases de datos de reconocimiento facial mediante recopilación no dirigida de imágenes faciales de internet o videovigilancia?

Referencia: Art. 5(1)(e)

¿Su sistema infiere emociones de personas físicas en el lugar de trabajo o en centros educativos?

Referencia: Art. 5(1)(f)

Excepción: sistemas con fines médicos o de seguridad (detección de fatiga de un piloto, por ejemplo) no están prohibidos.

¿Su sistema categoriza personas basándose en datos biométricos para deducir su raza, opiniones políticas, afiliación sindical, religión, vida sexual u orientación sexual?

Referencia: Art. 5(1)(g)

Excepción: el etiquetado o filtrado de conjuntos de datos biométricos adquiridos lícitamente en el ámbito policial no está cubierto.

¿Su sistema realiza identificación biométrica remota en tiempo real en espacios de acceso público con fines de aplicación de la ley?

Referencia: Art. 5(1)(h)

Excepciones limitadas: búsqueda de víctimas de secuestro/trata, prevención de amenaza terrorista inminente, localización de sospechosos de delitos graves del Anexo II. Todas requieren autorización judicial previa o ex post (Art. 5.2-5.4).

Documentación Técnica — Anexo IV, Puntos 1-5

Complete la información técnica de su sistema de IA. Cada campo indica el punto exacto del Anexo IV que cubre.

La información la aporta usted bajo su responsabilidad. AICheck la estructura conforme al Anexo IV del Reglamento (UE) 2024/1689. No necesita compartir código fuente ni secretos comerciales.

📄 Punto 1 — Descripción general del sistema (Anexo IV, punto 1)

1.1 Nombre comercial y versión del sistema *

Anexo IV, punto 1(a). Se autocompleta del Paso 1.

1.2 Descripción general: qué hace, para qué sirve y cuál es su finalidad prevista *

Anexo IV, punto 1(b).

1.3 ¿Cómo interactúa el sistema con hardware o software externo? *

Anexo IV, punto 1(c). Indique qué datos recibe de fuentes externas (APIs, bases de datos, sensores) y qué outputs envía a otros sistemas.

1.4 Versiones del software/firmware y requisitos de actualización *

Anexo IV, punto 1(d). Describa la versión actual, frecuencia de actualización, y si las actualizaciones modifican el comportamiento.

1.5 ¿Cómo se pone en el mercado o en servicio el sistema? *

Anexo IV, punto 1(e).

Puede seleccionar varias opciones (Ctrl+click o Cmd+click).

1.6 Instrucciones de uso proporcionadas al deployer *

Anexo IV, punto 1(f) + Art. 13. Qué instrucciones recibe el usuario empresarial sobre cómo utilizar el sistema, sus limitaciones, y qué supervisión humana requiere.

1.7 Información de transparencia proporcionada al deployer *

Art. 13(3)(b). Qué información recibe el deployer sobre: nivel de precisión, circunstancias que afectan al rendimiento, grupos sobre los que el sistema puede no funcionar correctamente, y especificaciones de datos de entrada.

⚙️ Punto 2 — Elementos del diseño (Anexo IV, punto 2)

2.1 Métodos y pasos utilizados para el desarrollo del sistema *

Anexo IV, punto 2(a). Tipo de modelo, proceso de entrenamiento, arquitectura general.

2.2 Especificaciones de diseño: lógica general, algoritmos, decisiones clave e hipótesis *

Anexo IV, punto 2(b). Por qué se eligió este enfoque, qué alternativas se consideraron, qué hipótesis se formularon.

2.3 Arquitectura del sistema: componentes principales y sus relaciones *

Anexo IV, punto 2(c). Módulos del sistema, flujo de datos entre ellos, componentes críticos.

2.4 Recursos computacionales utilizados para desarrollo, entrenamiento, prueba y validación *

Anexo IV, punto 2(d). Hardware, infraestructura cloud, tiempo de entrenamiento.

2.5 Si procede: modelo de IA de propósito general (GPAI) utilizado como base

Anexo IV, punto 2(e). Campo opcional. Si su sistema está construido sobre GPT, Claude, Llama, Gemini, Mistral, etc.

🗂️ Punto 3 — Datos de entrenamiento, validación y prueba (Anexo IV, punto 3)

3.1 Descripción de los conjuntos de datos utilizados *

Anexo IV, punto 3(a). Origen, tamaño, periodo temporal, categorías de datos.

3.2 Medidas de gobernanza de datos: recopilación, selección, preparación, etiquetado y limpieza *

Anexo IV, punto 3(b) + Art. 10. ¿Recopilados directamente, comprados, o generados sintéticamente? ¿Qué proceso de limpieza y etiquetado?

3.3 Evaluación de la disponibilidad, cantidad y adecuación de los conjuntos de datos *

Anexo IV, punto 3(c).

3.4 ¿Se han utilizado datos personales para el entrenamiento? *

Anexo IV, punto 3(d) + RGPD.

Base legal del tratamiento (RGPD Art. 6) y evaluación de impacto (EIPD)

🧪 Punto 4 — Pruebas y validación (Anexo IV, punto 4)

4.1 Métricas utilizadas para medir el rendimiento del sistema *

Anexo IV, punto 4(a). Accuracy, precisión, recall, F1, AUC-ROC, tasa de falsos positivos/negativos, etc.

4.2 Resultados de las pruebas: umbrales y niveles de rendimiento alcanzados *

Anexo IV, punto 4(b). Resultados cuantitativos con conjuntos de validación y prueba.

4.3 Pruebas realizadas antes de la puesta en el mercado y adecuación a la finalidad prevista *

Anexo IV, punto 4(c).

4.4 ¿Ha realizado o tiene previsto realizar pruebas en condiciones reales? *

Anexo IV, punto 4(d) + Art. 60.

Describa las pruebas en condiciones reales y sus resultados

4.5 Precisión del sistema, incluidas diferencias entre grupos de personas *

Anexo IV, punto 4(e) + Art. 15(1). Si hay diferencias de rendimiento entre grupos (género, edad, etnia, etc.), descríbalas.

4.6 Robustez del sistema frente a errores o datos anómalos *

Art. 15(4). ¿Cómo se comporta con datos incompletos, incorrectos o adversariales?

4.7 Medidas de ciberseguridad adoptadas *

Art. 15(5). Cifrado, control de acceso, protección frente a ataques adversariales.

🛡️ Punto 5 — Sistema de gestión de riesgos (Anexo IV, punto 5 + Art. 9)

5.1 Describa el sistema de gestión de riesgos establecido *

Anexo IV, punto 5(a) + Art. 9(1-2). Proceso continuo e iterativo de identificación, análisis y tratamiento de riesgos. Quién es responsable, con qué frecuencia se revisa.

5.2 Riesgos conocidos y razonablemente previsibles para salud, seguridad o derechos fundamentales *

Anexo IV, punto 5(b) + Art. 9(2). Incluya riesgos del uso previsto Y del mal uso razonablemente previsible.

5.3 Medidas de mitigación adoptadas para cada riesgo *

Anexo IV, punto 5(c) + Art. 9(4). Para cada riesgo, indique la medida concreta.

5.4 Riesgos residuales tras la mitigación y su nivel de aceptabilidad *

Anexo IV, punto 5(d) + Art. 9(7). Qué riesgos quedan, son aceptables, cómo lo ha determinado.

Documentación Técnica — Anexo IV, Puntos 6-9

Supervisión humana, registro de actividades, estándares, conformidad y seguimiento post-market.

👤 Punto 6 — Supervisión humana (Anexo IV, punto 6 + Art. 14)

6.1 ¿Qué medidas de supervisión humana están integradas en el sistema? *

Anexo IV, punto 6(a) + Art. 14(1-2). Cómo un humano puede supervisar, intervenir o anular las decisiones del sistema.

6.2 ¿El sistema permite que una persona pueda interpretar correctamente los resultados? *

Anexo IV, punto 6(b) + Art. 14(4)(a).

Explique las limitaciones de interpretabilidad y las medidas compensatorias

6.3 ¿El sistema permite que una persona pueda anular o revertir el resultado? *

Anexo IV, punto 6(c) + Art. 14(4)(b).

Explique por qué no es posible anular el resultado y qué alternativas ofrece

6.4 ¿Existe un mecanismo de parada o interrupción del sistema? *

Anexo IV, punto 6(d) + Art. 14(4)(e). El supervisor humano debe poder interrumpir el funcionamiento en cualquier momento.

📋 Registro de actividades (Art. 12)

6.5 ¿Su sistema permite el registro automático de eventos (logs)? *

Art. 12(1-2). El sistema debe permitir la trazabilidad de su funcionamiento.

6.6 ¿Qué eventos registra y durante cuánto tiempo se conservan? *

Art. 12(2-3). Tipo de eventos (entradas, outputs, decisiones, errores, intervenciones humanas) y periodo de conservación.

📐 Punto 7 — Estándares armonizados (Anexo IV, punto 7 + Art. 40-41)

7.1 Estándares armonizados o especificaciones técnicas aplicados

Campo opcional. A fecha de abril 2026, CEN/CENELEC aún no ha publicado estándares armonizados para el AI Act. Indique normas ISO u otras especificaciones que haya seguido.

✅ Punto 8 — Declaración UE de Conformidad (Anexo IV, punto 8 + Art. 47)

8.1 ¿Ha emitido o tiene previsto emitir la Declaración UE de Conformidad? *

Art. 47 + Anexo V. El proveedor debe redactar una Declaración UE de Conformidad por escrito para cada sistema de alto riesgo. AICheck genera una plantilla conforme al Anexo V como parte del dossier.

📡 Punto 9 — Seguimiento posterior a la comercialización (Anexo IV, punto 9 + Art. 72)

9.1 Plan de seguimiento posterior a la comercialización *

Anexo IV, punto 9 + Art. 72. Cómo monitorizará el rendimiento una vez en el mercado: frecuencia, métricas, procedimiento de actualización, gestión de incidentes, feedback de deployers.

9.2 ¿Tiene establecido un procedimiento de notificación de incidentes graves? *

Art. 73. Obligación de notificar a las autoridades nacionales cualquier incidente grave.

🏛️ Evaluación de conformidad y registro (Art. 43 + Art. 49)

10.1 ¿Ha realizado o tiene previsto realizar la evaluación de conformidad? *

Art. 43. Para la mayoría de sistemas del Anexo III, la evaluación es interna (Anexo VI). Solo los sistemas de identificación biométrica remota (Anexo III, punto 1) requieren organismo notificado externo (Anexo VII).

10.2 ¿Ha registrado o tiene previsto registrar el sistema en la base de datos de la UE? *

Art. 49 + Art. 71. Obligatorio antes de poner el sistema en el mercado.

📋 Sistema de Gestión de la Calidad (Art. 17)

Art. 17(1): Los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo deben establecer un sistema de gestión de la calidad documentado que garantice el cumplimiento del Reglamento. El sistema debe ser proporcional al tamano de la organizacion.

11.1 Estrategia de cumplimiento normativo *

Art. 17(1)(a). Estrategia para garantizar el cumplimiento del Reglamento, incluidos procedimientos de evaluación de conformidad y gestión de modificaciones.

11.2 Procedimientos de diseño, desarrollo y control de cambios *

Art. 17(1)(b-c). Técnicas, procedimientos y acciones sistematicas para el diseño, desarrollo, pruebas y control de versiones.

11.3 Procedimientos de control y aseguramiento de la calidad *

Art. 17(1)(d). Procedimientos de verificacion, validación y aseguramiento de calidad, incluidas pruebas y correccion de defectos.

11.4 Gestión de recursos y marco de responsabilidades *

Art. 17(1)(i-j). Recursos humanos y técnicos asignados, y marco de rendicion de cuentas con roles y responsabilidades definidos.

11.5 Comunicación con autoridades competentes *

Art. 17(1)(g). Procedimientos de comunicación con autoridades nacionales competentes y cooperacion.

11.6 Procedimientos de conservación de documentación *

Art. 17(1)(h) + Art. 18. Sistema de conservación de la documentación técnica, logs, declaraciones de conformidad y demás registros.

Declaración del Firmante y Resumen

Revise el resumen de su dossier y firme la declaración de responsabilidad antes de generar la documentación.

📊 Resumen del dossier

Empresa: —

País: —

Sistema: —

Sector: —

Tamaño: —

En mercado: —

Clasificación de riesgo:

—

Referencia: AICHK- · Fecha:

Su dossier incluirá 12 documentos:
• Doc 1: Informe de Clasificación de Riesgo — Art. 5, 6, Anexo III (4-6 páginas)
• Doc 2: Documentación Técnica — Anexo IV, 9 puntos (8-15 páginas)
• Doc 3: Declaración UE de Conformidad — Art. 47, Anexo V (2-3 páginas)
• Doc 4: Calendario de Cumplimiento Personalizado — Art. 113 (2-3 páginas)
• Doc 5: Ficha de Conformidad ejecutiva (1-2 páginas)
• Doc 6: Sistema de Gestión de la Calidad — Art. 17 (3-5 páginas)
• Doc 7: Instrucciones de Uso para el Deployer — Art. 13 (3-5 páginas)
• Doc 8: Checklist de Evidencias a Custodiar (2-3 páginas)
• Doc 9: Plantilla de Registro de Incidentes — Art. 73 (2 páginas)
• Doc 10: Programa de Alfabetización en IA — Art. 4 (2-3 páginas)
• Doc 11: Cláusulas Contractuales Proveedor-Deployer (3-4 páginas)
• Doc 12: Acta de Revisión del Comité de Riesgos — Art. 9 (2-3 páginas)

⚠ RESPONSABILIDAD DEL FIRMANTE Todos los datos los aporta usted. AICheck genera documentación estructurada a partir de la información que usted introduce. La veracidad de los datos es responsabilidad legal del firmante conforme al Artículo 11 del Reglamento (UE) 2024/1689. AICheck no verifica con fuentes externas la veracidad de su declaración. La clasificación de riesgo reflejada en el dossier se basa exclusivamente en la información que usted ha declarado conforme al Art. 6 del Reglamento.

Declaro que la información proporcionada en este formulario es veraz, completa y exacta a mi leal saber. Asumo plena responsabilidad legal del contenido del documento que se generará con esta información. Entiendo que AICheck es un generador documental que opera 100% en mi navegador, no verifica con fuentes externas la veracidad de mis declaraciones, y que la responsabilidad final del documento es exclusivamente mía. La clasificación de riesgo reflejada en el dossier se basa en la información que yo he declarado conforme al Art. 6 del Reglamento (UE) 2024/1689.

Versión del producto: AICheck v1.0 cubre la clasificación de riesgo (Art. 5 y 6 + Anexo III) y la documentación técnica del proveedor (Art. 11 + Anexo IV) del Reglamento (UE) 2024/1689. Los módulos de obligaciones del deployer (Art. 26-27) y de sistemas integrados en productos regulados (Anexo I) se incorporarán cuando los actos de ejecución y el Digital Omnibus estén formalmente adoptados. SolidwareTools monitoriza semanalmente el DOUE y EUR-Lex para garantizar que este producto refleja la normativa vigente.

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✔ Documentación Técnica conforme al Anexo IV — 9 puntos

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Este documento ha sido generado por AICheck (SolidwareTools) a partir de la información facilitada por el firmante. No constituye asesoramiento jurídico ni una auditoría de terceros. La veracidad de los datos y el cumplimiento efectivo de las obligaciones legales aplicables son responsabilidad exclusiva del firmante. SolidwareTools garantiza que la estructura de este documento sigue el Artículo 11 y el Anexo IV del Reglamento (UE) 2024/1689 en su redacción vigente a la fecha de emisión. Para asesoramiento personalizado, consulte con un profesional cualificado.

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