Comparativa real de costes de compliance por cuatro vías: consultor especializado, plataforma enterprise, herramientas self-service y el coste de no cumplir. Con cálculos por perfil de empresa.
Las empresas que operan en la UE se enfrentan a un volumen creciente de normativa. Desde la ciberresiliencia hasta la transparencia retributiva, las obligaciones se acumulan. Lo que varía enormemente es cuánto cuesta cumplirlas, dependiendo de la vía que se elija. Esta página presenta las cuatro opciones principales sin valorar cuál es mejor: cada empresa tiene un contexto diferente, y la decisión depende del tamaño, la complejidad del producto y la capacidad interna.
Despachos de abogados y consultoras de regulatory affairs que ofrecen asesoramiento personalizado, representación ante autoridades y auditorías de cumplimiento. Trabajan normativa por normativa, adaptando el análisis al producto y mercado específico de la empresa. El coste refleja horas de profesionales senior y varía significativamente según la complejidad del caso.
Soluciones de compliance integrales dirigidas a medianas y grandes empresas. Ofrecen dashboards, automatización de flujos, gestión de evidencias y reportes para múltiples normativas. Requieren implementación, integración con sistemas internos y formación del equipo. Coste típico: suscripción anual más setup inicial.
Herramientas online especializadas que permiten a la empresa generar documentación de compliance (informes de evaluación, checklists estructurados, análisis de brechas) de forma autónoma. Precio por herramienta y uso. No sustituyen al asesoramiento jurídico: cubren la documentación, no la interpretación legal.
No es una opción recomendable, pero tiene un coste cuantificable. Las multas establecidas por cada normativa —verificadas contra EUR-Lex— marcan el límite superior del riesgo financiero directo. A esto se suman: retirada de producto, prohibición de comercialización, daño reputacional y exclusión de contratación pública.
| Normativa | Self-service | Consultor | Enterprise SaaS | Multa máxima (no cumplir) | Art. sanciones |
|---|---|---|---|---|---|
| CRA Reg. (UE) 2024/2847 |
149 € CRACheck |
5.000–15.000 € estimación de mercado |
15.000–50.000 €/año estimación de mercado |
15 M € o 2,5 % facturación mundial |
Art. 64 |
| AI Act Reg. (UE) 2024/1689 |
249 € AICheck |
8.000–25.000 € estimación de mercado |
20.000–80.000 €/año estimación de mercado |
35 M € o 7 % facturación mundial (Art. 5) 15 M € o 3 % (alto riesgo) Pymes: la cifra más baja (Art. 99(6)) |
Art. 99 |
| EUDR Reg. (UE) 2023/1115 |
199 € EUDRCheck |
5.000–20.000 € estimación de mercado |
15.000–60.000 €/año estimación de mercado |
Mínimo 4 % facturación UE + confiscación de productos + exclusión contratación pública (≤12 meses) |
Art. 25 |
| GPSR Reg. (UE) 2023/988 |
49 € GPSRCheck |
3.000–10.000 € estimación de mercado |
10.000–30.000 €/año estimación de mercado |
Según legislación nacional + retirada de producto + prohibición de comercialización |
Art. 44 |
| EAA Dir. (UE) 2019/882 |
149 € EAA-Report |
3.000–12.000 € estimación de mercado |
10.000–40.000 €/año estimación de mercado |
Según legislación nacional España: 30.000–1.000.000 € Alemania: hasta 100.000 € |
Art. 30 |
| Pay Transparency Dir. (UE) 2023/970 |
29 € BrechaCheck |
3.000–10.000 € estimación de mercado |
10.000–30.000 €/año estimación de mercado |
Según legislación nacional + evaluación retributiva conjunta obligatoria si brecha > 5 % sin justificación (Art. 10) |
Art. 23 |
| Data Act Reg. (UE) 2023/2854 |
99 € DataCheck próximamente |
5.000–15.000 € estimación de mercado |
15.000–50.000 €/año estimación de mercado |
Según legislación nacional Si datos personales: vía RGPD hasta 20 M € o 4 % (Art. 83 RGPD) |
Art. 40 |
| RED + DA ciberseg. Dir. 2014/53/UE |
99 € REDCheck próximamente |
4.000–12.000 € estimación de mercado |
12.000–40.000 €/año estimación de mercado |
Según legislación nacional + prohibición de marcado CE + prohibición de comercialización |
Art. 45 |
| RoHS Dir. 2011/65/UE |
49 € RoHSCheck próximamente |
3.000–10.000 € estimación de mercado |
10.000–30.000 €/año estimación de mercado |
Según legislación nacional + prohibición de marcado CE + retirada del mercado |
Art. 19 |
| Toy Safety Reg. (UE) 2025/2509 |
49 € ToyCheck próximamente |
3.000–10.000 € estimación de mercado |
10.000–30.000 €/año estimación de mercado |
Según legislación nacional + prohibición de comercialización |
Art. 79–80 |
Sobre los rangos de consultor: Los rangos indicados en la columna «Consultor» son estimaciones de mercado basadas en precios habituales para pymes europeas. No proceden de estudios oficiales de la Comisión Europea ni de datos publicados. El coste real varía significativamente según la complejidad del producto, el número de mercados objetivo, la necesidad de ensayos de laboratorio y el nivel de personalización requerido. Proyectos complejos (por ejemplo, conformidad de un dispositivo médico con IA en 5 mercados) pueden superar estos rangos con facilidad.
Sobre las multas «según legislación nacional»: Varias normativas (GPSR, EAA, Pay Transparency, Data Act, RED, RoHS) delegan en cada Estado miembro la definición de las cuantías de las sanciones. El Reglamento o Directiva exige que sean «efectivas, proporcionadas y disuasorias» (formulación recurrente en Art. 44 GPSR, Art. 30 EAA, etc.), pero no fija un importe máximo armonizado a nivel UE. España, Alemania, Francia y Países Bajos han publicado sus marcos nacionales con cuantías significativamente diferentes entre sí.
Cada perfil aplica solo las normativas que le afectan según su actividad. El coste de consultor usa el punto medio del rango estimado. El coste de no cumplir indica la multa máxima acumulada por todas las normativas aplicables, sin considerar reincidencia ni concurso de infracciones.
10 empleados · 2 M € facturación · Producto: plataforma SaaS B2B con modelo de IA integrado · Sede: Barcelona
| Normativa | Self-service | Consultor | No cumplir (máximo) |
|---|---|---|---|
| AI Act | 249 € | 16.500 € | 140.000 € (7 % de 2 M €, Art. 99(6) pymes) |
| CRA | 149 € | 10.000 € | 50.000 € (2,5 % de 2 M €) |
| EAA | 149 € | 7.500 € | Según legislación nacional |
| Pay Transparency | 29 € | 6.500 € | Según legislación nacional |
| TOTAL | 576 € | 40.500 € | 190.000 € + sanciones nacionales |
50 empleados · 8 M € facturación UE · Producto: cámaras Wi-Fi domésticas · Sede: Shenzhen (China) · Venta vía Amazon.de
| Normativa | Self-service | Consultor | No cumplir (máximo) |
|---|---|---|---|
| CRA | 149 € | 10.000 € | 200.000 € (2,5 % de 8 M €) |
| GPSR | 49 € | 6.500 € | Según legislación nacional + retirada |
| RED | 99 € | 8.000 € | Prohibición CE + retirada del mercado |
| RoHS | 49 € | 6.500 € | Prohibición CE + retirada del mercado |
| TOTAL | 346 € | 31.000 € | 200.000 € + sanciones nacionales + retirada |
15 empleados · 5 M € facturación · Producto: café verde y tostado · Sede: Hamburgo (Alemania) · Importa desde Colombia
| Normativa | Self-service | Consultor | No cumplir (máximo) |
|---|---|---|---|
| EUDR | 199 € | 12.500 € | 200.000 € (4 % de 5 M € facturación UE) + confiscación + exclusión contratación pública |
| Pay Transparency | 29 € | 6.500 € | Según legislación nacional |
| TOTAL | 228 € | 19.000 € | 200.000 € + sanciones nacionales + confiscación |
80 empleados · 12 M € facturación · Producto: venta online de electrónica y moda · Sede: Madrid · Vende en ES, FR, DE, IT
| Normativa | Self-service | Consultor | No cumplir (máximo) |
|---|---|---|---|
| GPSR | 49 € | 6.500 € | Según legislación nacional + retirada |
| EAA | 149 € | 7.500 € | España: hasta 1.000.000 € (infracciones muy graves, Ley 11/2023) |
| Pay Transparency | 29 € | 6.500 € | Según legislación nacional |
| TOTAL | 227 € | 20.500 € | Hasta 1.000.000 € + sanciones adicionales |
30 empleados · 6 M € facturación · Producto: juguetes con Wi-Fi y app móvil · Sede: Milán (Italia) · Vende en toda la UE
| Normativa | Self-service | Consultor | No cumplir (máximo) |
|---|---|---|---|
| Toy Safety | 49 € | 6.500 € | Según legislación nacional + retirada |
| CRA | 149 € | 10.000 € | 150.000 € (2,5 % de 6 M €) |
| GPSR | 49 € | 6.500 € | Según legislación nacional + retirada |
| RED | 99 € | 8.000 € | Prohibición CE + retirada del mercado |
| RoHS | 49 € | 6.500 € | Prohibición CE + retirada del mercado |
| Pay Transparency | 29 € | 6.500 € | Según legislación nacional |
| TOTAL | 424 € | 44.000 € | 150.000 € + sanciones nacionales + retirada |
Sobre los perfiles: Los cinco perfiles son ficticios y representan escenarios tipo. Las normativas aplicables a cada perfil dependen de la naturaleza del producto, el rol del operador económico (fabricante, importador, distribuidor) y el mercado objetivo. Un análisis real requiere verificar caso por caso qué normativas aplican y qué obligaciones específicas corresponden al rol de la empresa en la cadena de valor.
Las herramientas self-service cubren un ámbito concreto: documentación estructurada de compliance. No sustituyen al asesoramiento jurídico ni a la consultoría operativa. Esta distinción es fundamental para que cada empresa elija la vía adecuada a su situación.
Cuándo el self-service no es suficiente: Si tu producto requiere evaluación de la conformidad por un organismo notificado (tercero independiente) — por ejemplo, un dispositivo IoT clasificado como «importante» bajo el CRA, o un sistema de IA de alto riesgo bajo el AI Act — necesitas un proceso de certificación que va más allá de la documentación. En estos casos, el self-service complementa al consultor o al organismo notificado, pero no lo sustituye.
Las multas máximas indicadas en esta página proceden de los artículos de sanciones de cada normativa publicados en EUR-Lex. Los rangos de consultor y enterprise SaaS son estimaciones de mercado y se indican expresamente como tales. Última verificación: mayo 2026.
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